FDA KAYIT HİZMETLERİ
FDA Kayıt Hizmetleri
FDA Nedir?
FDA, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi’nin kısaltmasıdır. FDA, yiyeceklerin, ilaçların, tıbbi cihazların ve kozmetiklerin güvenliğini ve etkinliğini denetleyen bir kurumdur. 1906 yılında kurulmuştur ve o tarihten bu yana halk sağlığını korumak için çalışmaktadır.
FDA Belgesi Nedir?
FDA belgesi, bir ürünün FDA tarafından onaylandığını ve ABD pazarında yasal olarak satılabileceğini gösteren bir belgedir. Bu belge, ürünlerin güvenli ve etkili olduğunu garanti eder ve ihracat işlemlerinde önemlidir.
FDA Kayıt Hangi Ürünleri Kapsar?
FDA kaydı, yiyecekler, ilaçlar, tıbbi cihazlar, biyolojik ürünler, kozmetikler ve hayvan yiyecekleri gibi geniş bir ürün yelpazesini kapsar. Amerika’da satış yapmak isteyen firmalar için gereklidir.
Neden FDA Belgesi Almalısınız?
FDA belgesi almak, ürünlerinizi Amerika’da yasal olarak satabilmeniz için gereklidir. Ayrıca, bu belge tüketicilere ürünlerinizin güvenli ve etkili olduğunu gösterir, bu da müşteri güvenini artırır ve ihracat potansiyelinizi yükseltir.
FDA Kayıt İşlemi Yapan Firmalar Kimlerdir?
FDA kayıt işlemi yapan firmalar, FDA’nın belirlediği standartlara uygun olarak ürünlerinizi kaydeden ve onaylayan firmalardır. Firmamız, bu hizmeti hızlı ve güvenilir bir şekilde sunmaktadır.
FDA Red Yeme Sebepleri
FDA reddinin en yaygın nedenleri arasında eksik veya hatalı başvuru formları, yanlış veya yanıltıcı ürün bilgileri ve uygun olmayan üretim koşulları bulunmaktadır.
DUNS Numarası
DUNS Numarası Nedir?
DUNS numarası, dünya çapında 300 milyondan fazla firma ve işyerini sınıflandırmak amacıyla tahsis edilmiş, uluslararası geçerli bir numaralandırma sistemidir. Bu numara, firma bilgilerini doğrulamak ve sınıflandırmak için kullanılır.
DUNS Numarasının Önemi
– Uluslararası ticaret işlemlerinde kimlik doğrulaması yapar.
– Firmaya daha fazla iş fırsatı sağlar ve kredibilitesini artırır.
– Firmaların tedarik zincirindeki yerini belirler.
1. DUNS Numarası Olması Durumu: Eğer firmanın DUNS numarası varsa ve tüm bilgiler doğru ise, ek bir işlem yapmadan FDA kayıt sürecine başlayabiliriz.
2. DUNS Numarası Olmaması Durumu: Eğer firmanın DUNS numarası yoksa, FDA hizmetlerimize ek olarak firmaya DUNS numarası alırız.
3. Değişiklik Gereken Durum: Eğer firmanın DUNS numarasının içeriğinde değişiklik yapılması gerekiyorsa (firma adresi, firma unvanı, iletişim bilgileri vb.), gerekli değişiklikler tarafımızca yapılır.
FDA Kayıt Süreci
FDA Kayıt İşlemi
– FDA kaydı, bir firmanın ABD’de ürünlerini yasal olarak satabilmesi için gereklidir.
– FDA kaydı, firmanın ürünlerinin güvenliğini ve etkinliğini doğrular.
– Firmaya ilettiğimiz kısa ve öz başvuru formunun doldurulup tarafımıza gönderilmesi sonucunda, firmaya kapsamı dahilinde teklifimizi iletiriz.
FDA Kaydının Yararları
– ABD pazarına giriş izni sağlar.
– Ürünlerin güvenliği ve etkinliği hakkında güvence verir.
– Firma itibarı ve müşteri güvenini artırır.
FDA Kaydı Olmaması Durumu
– ABD pazarında yasal satış yapılamaz.
– Ürünler gümrükte takılabilir veya geri gönderilebilir.
– Ciddi yasal ve mali sonuçlarla karşılaşılabilir.
Tarafımızca FDA kayıt süreci, DUNS işlemleri tamamlandıktan sonra 2-5 gün arası sürer ve kolayca halledilir. İşlem tamamlandıktan sonra firma ile FDA Kayıt Sertifikası, FDA Kaydı ve FDA Portalına giriş bilgilerini içeren belge paylaşılır. FDA kayıt işlemi bu kadardır ve senede bir kez yenilenir.
Prior Notice (Ön Bildirim)
Prior Notice Nedir?
Prior Notice, ABD’ye ithal edilecek gıda maddelerinin FDA’ya önceden bildirilmesidir. FDA, ABD sınırlarına ulaşmadan önce gıda maddelerini incelemek ve gerektiğinde önlem almak için bu bilgiyi kullanır.
Prior Notice Olmaması Durumu
– Gıda maddeleri ABD gümrüğünde bekletilebilir veya geri çevrilebilir.
– İthalatçı firmalar ciddi gecikmeler ve ek maliyetlerle karşılaşabilir.
– ABD pazarına giriş engellenebilir ve yasal sorunlar yaşanabilir.
Müşterinin istemesi durumunda, gönderim başına tarafımızca Prior Notice yapılabilir.
Sıkça Sorulan Sorular (SSS)
DUNS numarası nasıl alınır?
DUNS numarası, firmamız aracılığıyla kolayca alınabilir. Bizimle iletişime geçmeniz yeterlidir.
FDA kaydı ne kadar sürer?
DUNS işlemleri tamamlandıktan sonra 2-5 gün arası sürer.
FDA kaydının maliyeti nedir?
Maliyet, firmanızın ihtiyaçlarına ve kayıt kapsamına göre değişir. Detaylı bilgi için bizimle iletişime geçin.
